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sunbet(官网)55现金|基准医疗的“红舞鞋”:这家公司计划做超万人大型临床,他的底气是什么?

2020-01-11 18:36:12 3634
摘要:截至目前,范建兵已经发布与此相关的学术论文170多篇,他引总数一万多次。范建兵的基准医疗也在用此种方式打磨自己的产品,而且聚焦在中国发病率最高的肺癌领域。范建兵表示,grailbio专注于广谱的癌症早筛研究,基准医疗目前更多地关注癌症早期辅助诊断,着眼于亟待解决的临床问题。远大前程用临床研究驱动基因检测产品上市,是范建兵认为基准医疗区别于其他此类公司的竞争力,同时也是基准医疗此次融资的聚焦点。

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sunbet(官网)55现金,“融资环境一直在变,现在不知道是不是太晚了”。不过,范建兵认为这对于具有独角兽潜力,真正解决医疗痛点的公司而言,未尝不是好事:投资机构越谨慎,那些真正经得起推敲的公司和商业模式才能够脱颖而出。

在北京的两天时间,基准医疗创始人兼ceo范建兵日程安排得满满的。参加完华兴资本专门为其筹备的沙龙后,又马不停蹄见了三位投资人,并接受了《医药界》·e药经理人的专访。很明显,这一切都是为其创建的基准医疗的第四轮融资蓄积能量。

2018年相较于前两年,不管是投资机构募资还是创业公司融资,都不能称为好时候。事实上,范建兵选择此时进行新一轮的融资经过了反复考量,因为距离2017年11月,基准医疗完成b轮2800万美元融资,刚刚过去不到一年。

“融资环境一直在变,现在不知道是不是太晚了”,范建兵感受到了这两次融资间,外界环境的变化。不过,范建兵认为这对于具有独角兽潜力,真正解决医疗痛点的公司而言,未尝不是好事:投资机构越谨慎,那些真正经得起推敲的公司和商业模式才能够脱颖而出。

2015年8月成立的基因检测公司基准医疗,与现如今较为活跃的同类公司相比,稍稍晚到,但却因创始人与illumina的“亲密关系”,试图引领中国基因检测市场的研究方向:用大规模的临床研究验证基因检测的结果。

基准医疗团队

第23号员工

基因检测行业的发展是基于二代测序技术的成熟,而二代测序技术的成熟则基于测序平台的不断演进,illumina是目前业界使用范围最广的测序平台,范建兵职业生涯的很长一段时间都是在这家公司度过。他回忆自己加入时,illumina还是一家很小的公司,那时候单人全基因检测的成本高达几十亿美元,所有的基因检测工具只能应用于科研,那时候还没精准医疗的概念,也没有基因检测的“风口”,他也清晰记得,自己在illumina的工号是23。

范建兵在illumina时,大部分工作是不断探索创新高通量测序平台的各类应用,使之能够被科研院所与临床机构更快捷、便利地使用。截至目前,范建兵已经发布与此相关的学术论文170多篇,他引总数一万多次。其中,2006年范建兵使用亚硫酸氢盐转化原理,在国际上第一个实现了用基因芯片或高通量测序技术进行大规模甲基化分析的可能性。这些技术平台被广泛应用到生物医学的各个领域,包括世界上最大的肿瘤数据库(tcga) 95%甲基化数据的生成,而这也为其之后创立基准医疗,并进行癌症的早筛诊断提供了技术上的可行性。

在创业之初他观察到中国基因检测市场的三个现象:首先,中国基因检测公司的商业模式会根据市场变化而快速转变,关注热点一直在变,每年讲给投资人的“故事”都不尽相同;其次由于基因检测的产业规则仍在不断完善中,许多辅助诊断的产品,与药品不同,往往未经过严格的临床研究验证就在临床推广应用;第三,彼时,面向消费端的基因检测公司沿着快消品的路径构建商业模式,而面向医疗端的基因检测公司正投入巨大精力,各显其能探索基因检测在癌症早期筛查和诊断中的应用。

癌症早筛及诊断确实是一片亟待开发的蓝海,对于这片市场的未来潜力,产业界经常使用j.p.morgan的一组数据:“到2020年,癌症早期筛查和诊断基因检测市场预计达到150亿美元,大大超过伴随诊断70亿美元市场规模。”

投资者也给出了乐观的预期,目前癌症早筛中估值最高的公司是由illumina创立于2016年的grailbio,其以癌症早筛早诊基因检测为切入点,开展以乳腺癌为主的癌症早筛研究。成立第一年就获得1亿美元的融资,第二年9亿美元,第三年3亿美元。grailbio与其他基因检测公司最大的不同在于,它试图通过大规模的临床研究,验证其检测产品与疾病之间的相关性,数据显示,grailbio的两项临床研究计划招募近14万名参与者。

范建兵的基准医疗也在用此种方式打磨自己的产品,而且聚焦在中国发病率最高的肺癌领域。“严格地讲,基准医疗的产品布局与grailbio有着显著的区别。”范建兵表示,grailbio专注于广谱的癌症早筛研究,基准医疗目前更多地关注癌症早期辅助诊断,着眼于亟待解决的临床问题。

基准医疗的临床研究分两步走,第一步寻找对于低剂量螺旋ct(ldct)筛查显示有肺部结节的患者,通过ctdna甲基化高通量检测,探索如何准确地判断其良恶性;第二步通过近万人的临床研究验证以上判断的准确性、临床价值及社会经济效益。

目前,基准医疗的第一步已经在2017年开始进行,由广州医科大学附属第一医院何建行教授和首都医科大学宣武医院支修益教授分别担任试验pi和co-pi,国内18家顶级医院胸外科参加,入组一千多例肺结节患者,相关数据将在2018年底公布。

第二步命名为“钟声计划”,在2018年9月已经开始,由国家呼吸系统疾病临床医学研究中心钟南山院士和基准医疗牵头,联合华西医院、广州医科大学附属第一医院、复旦大学附属中山医院、中南大学湘雅医院等国内21家领袖级医院组织实施,计划入组1万多例肺结节阳性受试者,随访2~3年,以期综合评价ctdna甲基化高通量检测对肺部结节良恶性诊断和监测的性能及临床价值。

远大前程

用临床研究驱动基因检测产品上市,是范建兵认为基准医疗区别于其他此类公司的竞争力,同时也是基准医疗此次融资的聚焦点。但开展超过万人的大型临床研究,意味着大量时间成本和资金成本的投入,这似乎与资本的逐利属性之间存在天然的不匹配。

对于这一问题,范建兵已经有了充分的考虑:首先,中国的癌症发病率非常高,以肺癌为例,其发病率约占全部癌症的1/4。可以预见,针对肺癌的分子诊断产品将有非常大的临床应用前景。其次,范建兵认为,基准医疗的临床研究设计有实力与grailbio相比对,因此看得懂的投资人和国际合作者自然认可其中的潜在价值。

此外,范建兵开展临床研究还有更深层次的用意,“经过严格临床验证的产品上市之后,走向世界也会容易。”当然,如果实现后,对所有患者而言是重大利好。

一个基本的共识是,在基因测序领域中,上游设备商多以平台技术垄断市场,中游基因检测公司则依靠具有临床价值的诊断产品获得市场认可,包括医院和独立实验室的下游应用端则是上下游全力竞争的市场。对于基因检测公司而言,如果能够在规模、品质、渠道三方面做到足够强大,那么其将在同类企业中占据优势。范建兵正是如此建构基准医疗的竞争力。

规模上基准医疗已经在开发其他癌种的相关早诊产品,包括乳腺癌、结直肠癌等;品质上,范建兵正在用大规模的临床研究验证产品的效果;渠道上,一方面临床研究的开展事实上也是渠道拓展的一种方式。

当然,创业就意味着艰辛,尤其是从科学家到商人的历程,等于一次自身人生阅历的重塑。范建兵将创业比作穿上了“红舞鞋”,在快乐与疲惫的交替中,不眠不休。

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